二类医疗器械存案618京东戛纳房产证治理二类存案 深圳公司注册

深圳二类医疗器械策划存案是法令依据医疗器械监视打点条例(国务院令第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械策划勾当，该当有与策划局限和策划范畴相适应的策划场合和贮存条件，以及与策划的医疗器械相适应的质量打点制度和质量打点机构可能人员。
二类医疗器械策划存案申请质料要求：
.第二类医疗器械策划存案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业认真人、质量认真人的身份证明、学历可能职称证明复印件
4.组织机构与部分配置说明
5.策划范畴、策划方法说明;
6.策划场合、库房地点的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件可能由衡宇租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.策划设施、设备目次;
8.策划质量打点制度、事情措施等文件目次;
9.包办人授权证明。
治理流程图
、现场递交质料;
2、确认受理(切合要求的受理，不切合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证