请问原料药出口美国DMF注册和出口到欧盟CEP注册不变性时间是多长啊

2017-10-26

3 个回覆

AlbertWang

附和来自: 马占凯

至少需要完成加快条件的不变性试验吧。用于猜测产物的复验期，详细拜见Q1.

2017-10-26 1

cassiewang

附和来自: 花卷卷

赞成楼上的概念，顶一个。

2017-10-26 1

郝靖晨

附和来自: 冯小豆

至少需要完成加快条件的不变性试验吧。用于猜测产物的复验期，详细拜见Q1.

2017-10-26 1