医疗器械出产企业注册证到期后从头注册的流程是怎么样的,需要提交什么资料?

昂翌

附和来自: 勇往直前

《医疗器械出产许可证》有效期为5年。
《医疗器械出产许可证》附有医疗器械出产许可挂号表。
《医疗器械出产许可证》有效期届满延续的，医疗器械出产企业该当在有效期届满30个事情日前，向原发证部分提出《医疗器械出产许可证》延续申请。
原发证部分该当依照本步伐第九条的划定对延续申请举办审查，须要时开揭示场核查，在《医疗器械出产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的抉择。过时未作出抉择的，视为准予延续。
准予延续的，发给新的《医疗器械出产许可证》，许可证编号稳定。延续的《医疗器械出产许可证》有效期为5年。
不予延续的，该当书面说明来由，并奉告申请人享有依法申请行政复议可能提起行政诉讼的权利。

2017-05-21 1

流星

附和来自:

你说的是许可证吧。

《医疗器械策划企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继承策划医疗器械产物的，医疗器械策划企业该当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监视打点部分可能接管委托的设区的市级（食品）药品监视打点机构申请换发《医疗器械策划企业许可证》。

2017-05-21 0