注册医疗器械公司具体流程

　　医疗器械行业涉及到医药、机器、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交错、常识麋集、资金麋集的高技能财富。1类医疗器械可以直接销售;2类医疗器械需要许可证策划。

　　医疗器械注册流程：

　　1、查名——5个事情日

　　2、治理医疗器械许可证——25个事情日

　　3、验资——3个事情日

　　4、营业执照——7、10个事情日

　　5、组织机构代码——4个事情日

　　6、税务挂号证——7个事情日

　　医疗器械注册治理时间：50个事情日

　　医疗器械注册所需质料：

　　1、三张专科以上(临床专业)结业证书、身份证原件及人员加入、简历;

　　2、每一个产物受权书(厂商产物受权给本公司署理销售);

　　3、厂商的产物注册证书复印件加盖厂商公章;

　　4、厂商的营业执照、出产许可证、策划许可证复印件加盖公章、医疗器械产物出产制造承认表复印件加盖公章;

　　5、三位人员签劳动条约;

　　6、注册地点产权证复印件及租房条约原件;

　　7、法人与股东身份证原件，法人与股东出资比例及接洽方法、投资方本人加入(如：银行、工商等);

　　8、企业名称多个(10个以上);

　　9、企业策划范畴;

　　10、管帐人员上岗证复印件、身份证复印件其它注册所需质料。

　　治理医疗器械许可证所需质料明细如下：

　　1、公司营业执照、税务挂号证、组织机构代码证正本原件;

　　2、银行开户许可证复印件;

　　3、公章一枚;

　　4、三个相关医学专业结业的大专以上(含大专)文凭产物质量监视检测人员(个中一个为质量检测认真人);

　　5、三个检测人员的身份证和结业证复印件，认真人需提供事情简历(食品药监老师过来园地核查约谈的时候需要提供检测人员的身份证和结业证原件);

　　6、所销售医疗器械对方出产厂家的公司营业执照、医疗器械出产企业许可证;

　　7、所销售医疗器械对方出产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册挂号表;

　　8、注册策划园地的房产证复印件、租赁协议;

　　9、注册策划园地部署平面图;

　　10、公司法人代表身份证复印件;

　　12、公司财政人员身份证和管帐上岗证复印件;