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三类医疗器械公司注册的详细流程,收费?

作者:浩宇财务

2018-08-25 04:23

2017-10-24

绯友

附和来自:


医疗器械注册优势:
1、资源优势: 我园区现有4000平方米的贸易用房可作为医疗器械企业注册场合利用。
2、办证优势: 我园区对医疗器械许可证的治理具有相当富厚的履历,今朝已治理医疗器械企业80多家。
3、人缘优势: 多年来一直获得药监部分的支持和辅佐,并和药监部分办证人员恒久保持精采、融洽的事情干系。
流程: 1、查名 2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联结电话 3、整理质料、网上申报、书面资料报送药监局审核 4、查抄园地、人员及复核证件 5、 发证 留意事项: 1、查察园地时应出席的人员:法人代表、企业认真人、质量认真人、质量员、检讨员 2、应携带的证件及资料:法人代表及企业认真人的身份证原件,质量认真人、质量员、检讨员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产物注册证、上家的营业执照、上家的出产或销售许可证复印件 3、法人代表及认真人应对公司人员岗亭环境熟悉 4、质量认真人、质量员、检讨员应熟悉和提交资料相对应的事情经验等内容 5、法人代表、企业认真人、质量认真人、质量员、检讨员应熟悉公司拟定的打点制度及各自的职责,熟悉种种表格的填写方法,熟悉产物的注册证,熟悉产物的来历、型号、成果、用途、生存条件、维护方法、操纵流程等事项。
注册用度 1万元

2017-10-24 0

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